1. 用於治療糖尿病的苯甲酸復格列汀片Ⅲ期臨牀新進展

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        最新進展


        今日,凯发AG旗舰厅宣佈,其用於治療糖尿病的在研創新藥苯甲酸復格列汀片Ⅲ期臨牀研究已經完成揭盲並取得初步的統計分析結果。


        研究結果說明苯甲酸復格列汀具有良好的安全性和耐受性。





        研究數據

        苯甲酸復格列汀片的兩項隨機、雙盲的Ⅲ期臨牀研究,分別驗證了苯甲酸復格列汀片(12mg/天)單藥治療和聯合二甲雙胍治療2型糖尿病患者24周後的HbA1c變化情況。


        結果顯示,無論是單藥治療還是聯合二甲雙胍治療2型糖尿病患者,在給藥24周後,苯甲酸復格列汀片對比安慰劑都能顯著地降低HbA1c,具有明顯的降糖效果。


        兩項確證性Ⅲ期臨牀研究的安全性結果提示苯甲酸復格列汀組與安慰劑組或陽性藥物組的不良事件發生率類似;與安慰劑組或陽性藥物組的低血糖發生率類似,且都比較低,苯甲酸復格列汀組未增加低血糖風險。

        苯甲酸復格列汀片爲二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,目標適應症爲2型糖尿病。復格列汀具有口服吸收迅速,半衰期長,作用持久等特點。上市後將爲患者提供更多用藥選擇。


        相關資料






        根據《中國2型糖尿病防治指南》,我國成人糖尿病患病率已升至11.2%,其中90%以上爲2型糖尿病。


        DPP-4抑制劑因其作用機制獨特、療效確定,臨牀應用近年不斷增加,在國內外指南中的地位也日益重要。目前國內上市的DPP-4抑制劑有西格列汀、維格列汀、沙格列汀、阿格列汀和利格列汀等。